Oktolipen - navodila za uporabo, analoge, preglede in oblike sproščanja (300 mg kapsule, 600 mg tablete, injekcije v ampulah za injiciranje) zdravila za zdravljenje hepatitisa, ciroze jeter in zmanjšanje telesne mase pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Octolipen. Predstavljeni pregledi obiskovalcev strani - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja medicinskih strokovnjakov o uporabi oktolipena v svoji praksi. Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni zapleti in neželeni učinki so bili opaženi, kar pa proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi oktolipena v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje hepatitisa, ciroze in hujšanja pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Oktolipen je endogeni antioksidant (veže proste radikale) in nastaja v telesu med oksidativno dekarboksilacijo alfa keto kislin. Mitohondrijski multienzimski kompleksi so kot koencim vključeni v oksidativno dekarboksilacijo piruvične kisline in alfa-keto kislin. Pomaga zmanjšati glukozo v krvi in povečati vsebnost glikogena v jetrih ter premagati inzulinsko rezistenco. Po naravi biokemijskega delovanja je tioktična kislina blizu vitaminov B. Sodeluje pri uravnavanju metabolizma lipidov in ogljikovih hidratov, stimulira presnovo holesterola, izboljšuje delovanje jeter.

Ima hepatoprotektivno, hipolipidemično, hipoholesterolemično, hipoglikemično delovanje. Izboljšuje nevronov trofizem in aksonsko prevodnost, zmanjšuje manifestacije diabetične in alkoholne polinevropatije.

Sestava

Tioktična (alfa-lipoična) kislina + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Če se zaužitje hitro in popolnoma absorbira, vnos skupaj s hrano zmanjša absorpcijo. Biološka uporabnost - 30-60% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. V jetra se presnovi z oksidacijo stranskih verig in konjugacijo. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo preko ledvic (80-90%).

Indikacije

diabetična polinevropatija;
alkoholna polinevropatija;
ciroza jeter;
hepatitis (kronični hepatitis);
preprečevanje in zdravljenje ateroskleroze (učinek zniževanja lipidov);
izguba telesne teže (zaradi normalizacije presnove maščob);
maščobna degeneracija jeter;
zastrupitev (vključno s solmi težkih kovin), zastrupitev z bledo pasto.

Oblike sprostitve

600 mg obložene tablete.

Koncentrat za raztopino za infundiranje (injekcije v ampule za injiciranje).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo jemljemo peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred prvim obrokom, ne da bi žvečili in pili veliko vode.

Priporočeni odmerek je 600 mg (2 kapsuli) 1-krat na dan.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Zdravilo se jemlje peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred obrokom. Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine.

Priporočeni odmerek je 1 tableta (600 mg) 1-krat na dan.

Možna je postopna terapija: peroralno dajanje zdravila se začne po 2-4-tedenskem poteku parenteralne uporabe tioktične kisline. Največji čas jemanja tablet je 3 mesece. V nekaterih primerih zdravljenje z zdravilom Octolipen kaže na daljšo uporabo. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Za pripravo raztopine za infundiranje se 1-2 ampuli (300-600 mg) pripravka razredči v 50-250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Končno raztopino dajemo intravensko (v obliki kapalke). Uporabite 300-600 mg 1-krat na dan za 2-4 tedne. V prihodnosti preklopite na peroralno zdravljenje.

Zdravilo ima fotosenzitivnost, zato je treba ampulo vzeti iz embalaže tik pred uporabo. Med infundiranjem je priporočljivo zaščititi vialo z raztopino (lahko uporabite vrečke za zaščito pred svetlobo, aluminijasto folijo). Pripravljeno raztopino je treba shraniti na temnem mestu in uporabljati največ 6 ur po pripravi.

Neželeni učinki

urtikarija;
sistemske alergijske reakcije (do razvoja anafilaktičnega šoka);
razvoj simptomov hipoglikemije (zaradi izboljšanega privzema glukoze);
krči;
diplopija;
točkovne krvavitve v sluznicah, koži;
trombocitopatija;
hemoragični izpuščaj (purpura);
tromboflebitis;
s hitrim intravenskim dajanjem, povečanim intrakranialnim tlakom (občutkom teže v glavi) se lahko pojavijo težave z dihanjem;
slabost, bruhanje;
zgaga;
bolečine v trebuhu;
driska

Kontraindikacije

nosečnost;
obdobje dojenja (dojenje);
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);
preobčutljivost na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Octolipen med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

Posebna navodila

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je potrebno pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek hipoglikemikov.

Med zdravljenjem je treba strogo vzdržati alkohola, ker etanol zmanjša terapevtsko učinkovitost tioktične kisline.

Interakcije z zdravili

Oktolipen (kot raztopina za infundiranje) zmanjša učinek cisplatina.

Ob hkratni uporabi z insulinom in / ali peroralnimi hipoglikemiki se poveča hipoglikemični učinek.

Tioktična kislina tvori netopne kompleksne spojine s sladkornimi molekulami. Pripravljena raztopina je nezdružljiva z raztopino glukoze, levuloze, Ringerjeve raztopine, kot tudi s spojinami (vključno z raztopinami), ki reagirajo z disulfidnimi in SH-skupinami.

Analogi zdravila Octolipen

Strukturni analogi aktivne snovi:

Alfa lipoična kislina;
Berlition 300 in 600;
Tablete lipamida;
Lipoična kislina;
Lipotikson;
Neurolipon;
Thiogamma;
Thioctacid 600;
Tioktična kislina;
Tiolepta;
Thiolipon;
Espa Lipon.

Oktolipen

Octolipen: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Octolipen

Koda ATX: A16AX01

Aktivna sestavina: tioktična kislina (tioktična kislina)

Proizvajalec: Pharmstandard-Tomskhimpharm, JSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusija), Pharmstandard-Leksredstvo, JSC (Rusija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 300 rubljev.

Oktolipen je zdravilo z antioksidacijskim učinkom, ki uravnava metabolizem lipidov in ogljikovih hidratov.

Oblika in sestava sproščanja

kapsule: velikost št. 0, neprozorna, želatinasta trdna, rumena; vsebina kapsul je bledo rumena ali rumena barva z možnimi belimi madeži (10 kosov v pretisnem omotu, v škatli po 3 ali 6 pakiranj);
filmsko obložene tablete: bikonveksne, bledo rumene ali rumene, ovalne, na eni strani tveganja; na prelomu - od bledo rumene do rumene barve (10 kosov v embalaži za pretisne omote, v kartonski škatli s 3, 6 ali 10 paketi);
koncentrat za raztopino za infundiranje: prozorna zelenkasto rumena tekočina (10 ml v ampuli iz temnega stekla, 5 ampul v pretisnem omotu, v škatli po 1 ali 2 pakiranju).

Sestavine 1 kapsula Octolipen:

učinkovina: tioktična (a-lipojska) kislina - 300 mg;
dodatne komponente: preželatiniran škrob, magnezijev stearat, kalcijev fosfat (disubstituiran kalcijev fosfat), aerosil (koloidni silicijev dioksid);
ovojnica kapsule: sončni zahodni sončni rumeni (E110), kinolin rumeni (E104), medicinska želatina, titanov dioksid (E171).

Sestava 1 tableta, filmsko obložena, Octolipen:

učinkovina: tioktična (a-lipoična) kislina - 600 mg;
dodatne komponente: hiproloza (hidroksipropilceluloza), nizko substituirana hiproloza (nizko substituirana hidroksipropil celuloza), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza (natrijeva kroskarmeloza);
filmska lupina: Opadry rumena (OPADRY 03F220017 Yellow) [makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), smukec, titanov dioksid, železov barvni rumeni oksid (E172), aluminijev lak na osnovi kinolina rumenega (E104)].

Sestava 1 ml koncentrata oktolipena:

učinkovina: tioktična (a-lipojska) kislina - 30 mg;
dodatne komponente: dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline), etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tioktična kislina (α-lipoična kislina) nastane v telesu med oksidativno dekarboksilacijo α-keto-kislin in pripada endogenim antioksidantom. Zagotavlja vezavo prostih radikalov, pomaga obnoviti znotrajcelično raven glutationa in poveča aktivnost superoksidne dismutaze, izboljša trofizem nevronov in aksonsko prevodnost. Snov je koencim mitohondrijskih multienzimskih kompleksov in sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji piruvične kisline in α-keto kislin.

Posledica vpliva zdravila je povečanje ravni glikogena v jetrih in zmanjšanje glukoze v krvi, pa tudi premagovanje odpornosti proti insulinu. Narava biokemičnega delovanja tioktične kisline je podobna naravi vitamina B.

Snov normalizira metabolizem lipidov in ogljikovih hidratov, aktivira presnovo holesterola; ki kažejo lipotropni učinek, izboljša delovanje jeter; izkazuje detoksikacijski učinek med zastrupitvijo, vključno s zastrupitvijo s solmi težkih kovin.

Farmakokinetika

Pri jemanju zdravila je značilna hitra in popolna absorpcija v prebavnem traktu (GIT). Sočasno jemanje hrane zmanjša absorpcijo zdravila. Zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra je biološka uporabnost 30–60%. Največja koncentracija snovi v plazmi (C_maks) dosežemo 25–60 minut po dajanju.

Razpolovni čas izločanja (t_½) za tablete - 25 minut, za kapsule in raztopino - 20–50 minut. Povprečna porazdelitev (V_d) za tablete - 450 ml / kg.

Z intravenskimi (IV) injekcijami zdravila C_maks znaša 25–38 mkg / ml, V_d - približno 450 ml / kg, površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) - 5 µg · h / ml.

Presnova tioktične kisline poteka v jetrih preko oksidacije in konjugacije stranske verige. Skupni očistek plazme je 10-15 ml / min. Zdravilna učinkovina zdravila in njegovi presnovki se izločajo preko ledvic v višini 80–90% začetnega odmerka.

Indikacije za uporabo

diabetična polinevropatija;
alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije

starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost na katerokoli sestavino Octolipena.

Navodila za uporabo Octolipen: metoda in odmerjanje

Kapsule, tablete

Kapsule in tablete Oktolipen se jemljejo peroralno, na prazen želodec, pol ure pred zajtrkom, brez žvečenja ali lomljenja, pri čemer se pije zadostna količina tekočine.

Zdravilo je priporočljivo, da 1-krat na dan v odmerku 600 mg (2 kapsuli / 1 tableta). V nekaterih primerih je možno določiti stopenjsko terapijo: v prvih 2–4 tednih zdravljenja se tioktična kislina daje kot infuzija (s koncentratom), nato pa tablete vzamemo v standardnem odmerku.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik. Tablete Octolipen 600 mg ni priporočljivo jemati več kot 3 mesece, če pa je potrebno, je lahko uporaba zdravila daljša, če vam to predpiše zdravnik.

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Za pripravo raztopine za infundiranje priporočamo, da koncentrat v odmerku 300–600 mg (1-2 ampule) razredčite v 50-250 ml izotonične raztopine natrijevega klorida (0,9%). Pripravljeno raztopino dajte v / v kapljici 1-krat na dan v odmerku 300-600 mg za 2-4 tedne. V prihodnosti preklopite na peroralno zdravljenje.

Ker je oktolipen občutljiv na svetlobo, je treba ampule s koncentratom odstraniti iz embalaže tik pred uporabo. Med infuzijsko infuzijo je zaželeno zaščititi vialo s pripravljeno raztopino pred svetlobo z uporabo aluminijaste folije ali vrečk, ki so odporne na svetlobo. Pripravljeno raztopino shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, največ 6 ur od trenutka priprave.

Neželeni učinki

GI (oralno): zelo redko - driska, slabost, zgaga, bruhanje, bolečina v trebuhu;
presnova: zelo redko - znižanje ravni glukoze v krvi, pojav simptomov hipoglikemije (zaradi izboljšanega privzema glukoze) v obliki povečanega znojenja, omotice, glavobola, motenj vida;
alergijske reakcije: zelo redki - urtikarija, srbenje, kožni izpuščaj, sistemske reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom);
koagulacijski sistem krvi: z / v uvodu - hemoragični izpuščaj (purpura), krvavitve v točkah sluznice, koža, trombocitopatija, tromboflebitis;
živčni sistem: zelo redko - sprememba / kršitev občutkov okusa (če se jemlje oralno), diplopija, epileptični napadi (z a / v infuzijo);
Drugo: S hitro injiciranje IV, težko dihanje, povečan intrakranialni tlak (občutek teže v glavi).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerka tioktične kisline lahko vključujejo naslednje motnje: bruhanje, slabost, glavobol; v hudih primerih [pri uporabi več kot 6 g (10 tablet) pri odraslih in več kot 0,05 g / kg telesne mase pri otrocih] - generalizirane konvulzije, zamegljenost zavesti, psihomotorično vznemirjenost, hipoglikemija (do koma), hude motnje kislinske baze; ravnotežje z laktacidozo, hemolizo, akutno nekrozo skeletnih mišic, zatiranje delovanja kostnega mozga, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC), odpoved več organov.

Če sumite na hudo preveliko odmerjanje zdravila Octolipen, se za nujno zastrupitev priporoča nujna hospitalizacija in standardni ukrepi, vključno z indukcijo bruhanja, izpiranjem želodca, aktivnim ogljem in simptomatskim zdravljenjem. Metode filtracije z izvajanjem prisilne odstranitve tioktične kisline, hemoperfuzije in hemodialize so neučinkovite. Specifični antidot ni znan.

Posebna navodila

Bolnike s sladkorno boleznijo je treba med zdravljenjem, zlasti na začetku zdravljenja, zdraviti, da bi pogosto spremljali koncentracijo glukoze v krvi. V nekaterih primerih je morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralno antidiabetično zdravilo, da se prepreči razvoj hipoglikemije.

Med zdravljenjem je treba zavrniti uživanje alkoholnih pijač, da se prepreči slabitev terapevtskega učinka tioktične kisline.

Pri uporabi peroralnih oblik se Octolipen priporoča, da se vzdržijo uporabe mlečnih izdelkov zaradi vsebnosti kalcija. Med sprejemom je treba upoštevati interval najmanj 2 uri.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Bolnikom, ki delujejo na motornih vozilih in drugih zapletenih mehanizmih, je priporočljivo, da so med zdravljenjem previdni, saj učinek oktolipena na sposobnost izvajanja teh aktivnosti ni bil posebej raziskan.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Po navodilih je oktolipen med nosečnostjo kontraindiciran zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih podatkov o uporabi tioktične kisline v tem obdobju.

Med študijami strupenosti za razmnoževanje tveganja za plodnost, pa tudi za embriotoksične in teratogene učinke zdravila, niso ugotovili.

Med dojenjem je zdravljenje z zdravili kontraindicirano, ker ni podatkov o njenem prodoru v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, ni dovoljeno uporabljati oktolipena, ker v tej starostni skupini varnost in učinkovitost zdravila nista ugotovljeni.

Interakcije z zdravili

Cisplatin - njegov učinek se zmanjša v kombinaciji s tioktinsko kislino v obliki raztopine za infundiranje;
peroralna hipoglikemična sredstva, insulin - učinek teh zdravil se poveča;
glukokortikosteroidi - njihov protivnetni učinek se poveča;
etanol in njegovi presnovki - terapevtska aktivnost tioktične kisline se zmanjša;
pripravki iz kalcija, magnezija in železa - pri sočasnem peroralnem dajanju je možna tvorba kompleksa s kovinami (interval med dajanjem teh zdravil in oktolipenom mora biti vsaj 2 uri).

Pripravljena raztopina za intravensko infuzijo je nezdružljiva z raztopinami levuloze, glukoze, Ringerjevo raztopino, s spojinami (vključno z raztopinami), ki reagirajo z disulfidnimi in SH-skupinami.

Ko tioktična kislina sodeluje z molekulami sladkorja, nastanejo težko topne kompleksne spojine.

Analogi

Pogoji za shranjevanje

Hraniti na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Oktolipenske ocene

Ocene oktolipena so večinoma pozitivne. Bolniki opažajo dober rezultat uporabe zdravila pri zdravljenju radikulopatije, diabetične polinevropatije in tudi kot hepatoprotektorja. Glede na ocene, zdravilo pomaga zmanjšati raven sladkorja v krvi in zmanjšati telesno težo. Obstaja precej poročil, v katerih pacienti kažejo, da je oktolipen enako učinkovit kot njegov partner, Berlition, stroški pa so veliko nižji.

Slabosti zdravila (zlasti v obliki tablet) vključujejo razvoj neželenih učinkov, predvsem iz gastrointestinalnega trakta.

Cena za oktolipen v lekarnah

Cena oktolipena je odvisna od oblike sproščanja zdravila in je lahko:

Octolipen kapsule 300 mg (30 kosov v pakiranju) - 320–350 rubljev;
filmsko obložene tablete, Octolipen 600 mg (30 kosov v pakiranju) - 650–710 rubljev;
koncentrat za pripravo raztopine za infuzijo oktolipena 30 mg / ml (10 ampul po 10 ml) - 400–430 rubljev.

Oktolipen

OCTOLIPEN - oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Trde želatinske kapsule, velikost št. 0, neprozorne, rumene; vsebina kapsul je svetlo rumene ali rumene barve; dovoljene so bele madeže.

[PRING] disubstituiran kalcijev fosfat (kalcijev fosfat), preželatiniran škrob, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat za farmacevtsko industrijo.

Sestava telesa in kape kapsule: medicinska želatina, titanov dioksid (E171), kinolinska rumena (E104), sončni zahod sončno rumena (E110).

10 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - pretisni omoti (6) - kartonske škatle.

Koncentrat za pripravo raztopine za infuzije v obliki prozorne tekočine zelenkasto rumene barve.

[PRING] etilendiamin - 8,74 g, dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline) - 1 mg, voda d / in - do 10 ml.

10 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
10 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.

Tablete, filmsko obložene od svetlo rumene do rumene barve, ovalne, bikonveksne, na eni strani tvegane; na prelomu od svetlo rumene do rumene.

Nizko substituirana hiproloza [PRING] 120,9 mg, 32,04 mg hiproloza, koloidni silicijev dioksid (Aerosil) 24,03 mg, magnezijev stearat 24,03 mg.

Sestava filmske obloge: opadry rumena (OPADRY 03F220017 rumena) 28 mg (hipromeloza, makrogol-6000, titanov dioksid, smukec, kinolinski rumeni aluminijev lak (E104), železov barvni rumeni oksid (E172)).

10 kosov. - Oblikovani celični paketi (aluminij / PVC) (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - Oblikovani celični paketi (aluminij / PVC) (6) - kartonske škatle.
10 kosov. - Oblikovani celični paketi (aluminij / PVC) (10) - kartonske škatle.

Tablete, filmsko obložene od svetlo rumene do rumene barve, ovalne, bikonveksne, na eni strani tvegane; na prelomu od svetlo rumene do rumene.

Nizko substituirana hiproloza (nizko substituirana hidroksipropilceluloza L-HPC LH-B1) - 120,9 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza (Klucel EF)) - 32,04 mg, koloidni silicijev dioksid (Aerosil) - 24,03 mg, magnezijev stearat - 24,03 mg.

Sestava lupine: opadry rumena (OPADRY 03F220017 rumena) - 28 mg (hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza) - 15,8 mg, makrogol 6000 (polietilenglikol 6000) - 4,701 mg, titanov dioksid - 5,27 mg, smukec - 2,019 mg, kinolinski rumeni aluminijev lak (E104) - 0,162 mg, železov barvni oksid rumeno (E172) - 0,048 mg).

10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (10) - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Tioktična kislina (α-lipoična kislina) - endogeni antioksidant (veže proste radikale) nastaja v telesu med oksidativno dekarboksilacijo α-keto kislin. Mitohondrijski multienzimski kompleksi so kot koencim vključeni v oksidativno dekarboksilacijo piruvične kisline in α-keto kislin. Pomaga zmanjšati glukozo v krvi in povečati vsebnost glikogena v jetrih ter premagati inzulinsko rezistenco. Po naravi biokemijskega delovanja je tioktična kislina blizu vitaminov B. Sodeluje pri uravnavanju metabolizma lipidov in ogljikovih hidratov, stimulira presnovo holesterola, izboljšuje delovanje jeter.

Farmakokinetika

Sesanje in distribucija

Če se zaužitje hitro in popolnoma absorbira, vnos skupaj s hrano zmanjša absorpcijo. Biološka uporabnost - 30-60% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Čas do C_maks - 25-60 min.

Presnova in izločanje

V jetra se presnovi z oksidacijo stranskih verig in konjugacijo. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo preko ledvic (80-90%). T_1/2 - 20-50 min. Skupni očistek plazme - 10-15 ml / min.

Odmerjanje zdravila octolipine

Zdravilo se jemlje peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred prvim obrokom. Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi žvečili in pili veliko vode.

Priporočeni odmerek je 600 mg (2 kapsuli) 1 čas / dan.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi z insulinom in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili se poveča hipoglikemični učinek.

Po zaužitju tioktične kisline zjutraj, pri uporabi pripravkov iz železa in magnezija, pa tudi z uporabo mlečnih izdelkov (zaradi kalcija, ki jih vsebujejo) se ne priporoča, jih je treba prestaviti na poznejši čas (po kosilu ali zvečer).

Etanol zmanjšuje terapevtsko učinkovitost tioktične kisline.

OCTOLIPEN uporablja med nosečnostjo

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).

Okolipen - neželeni učinki

Alergijske reakcije: možne - urtikarija, sistemske alergijske reakcije (do razvoja anafilaktičnega šoka).

Pri metabolizmu: možen razvoj simptomov hipoglikemije (zaradi izboljšanega privzema glukoze).

S strani prebavnega sistema: možni so dispeptični pojavi, vključno z slabost, bruhanje, zgaga.

Pogoji in pogoji shranjevanja zdravila OCTOLIPEN

Zdravilo shranjujte na suhem, temnem mestu in izven dosega otrok pri temperaturi od 15 do 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Tablete oktolipena - uradna * navodila za uporabo

Registracija je bila mrtva:

Trgovsko ime:

Mednarodno nepremičninsko ime:

Kemijsko ime:

5 - [(LC5) -1,2-ditiolan-3-il] pentanojsko kislino

Oblika odmerjanja:

filmsko obložene tablete

Sestava ene tablete

Aktivna sestavina; tioktična kislina (ct-lipoična kislina) - 600,0 mg. Pomožne snovi: t

jedro: nizko substituirana hiproloza (nizko oksidirana hidroksipropilceluloza) -108.880 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) 28.040 mg. Kroskarmeloza (kroskarmeloza natrij) - 24.030 mg, koloidni silicijev dioksid - 20.025 mg, magnezijev stearat - 20.025 mg;

lupina: Opadry rumena (OPADRY 03F220017 rumena) - 28.000 mg [hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza) - 15.800 mg, makrogol-6000 (polietilen glikol 6000) -4.701 mg, titanov dioksid - 5.270 mg, smukec - 2.019 mg, kinolinski rumeni aluminijev lak (E 104) ) - 0,162 mg, železov barvni oksid rumeno (E 172) - 0,048 mg].

Opis:

tablete, filmsko prevlečene od svetlo rumene do rumene barve, ovalne, bikonveksne, z nevarnimi na eni strani. Na premoru od svetlo rumene do rumene.

Farmakoterapevtska skupina:

Koda ATX: A16AX01

Farmakološke lastnosti

Tioktična (a-lipoična kislina) kislina se nahaja v človeškem telesu, kjer deluje kot koencim pri oksidativnih fosforilacijskih reakcijah piruvične kisline in alfa-keto kislin. Tioktična kislina je endogeni antioksidant. Tioktična kislina pomaga zaščititi celico pred toksičnimi učinki prostih radikalov, ki se pojavljajo v presnovnih procesih, in nevtralizira eksogene toksične spojine. Tioktična kislina povečuje koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa, kar vodi do zmanjšanja resnosti simptomov polinevropatije. Zdravilo je hepatoprotektivno. hipolipidemični, hipokolesterolemični, hipoglikemični učinek; izboljša trofizem nevronov. Sinergijski učinek tioktične kisline in insulina povzroči povečanje izrabe glukoze. Farmakokinetika

Ko je zaužitje hitro in popolnoma absorbira iz prebavil, jemanje hkrati lahko zmanjša absorpcijo zdravila. Jemanje zdravila, v skladu s priporočili, 30 minut pred obrokom, vam omogoča, da se izognete neželenim interakcijam s hrano, saj je absorpcija tioktične kisline v času prehranjevanja že končana. Največja koncentracija tioktične kisline v krvni plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila in je 4 μg / ml. Tioktična kislina ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Absolutna biološka uporabnost tioktične kisline je 20%. Glavne presnovne poti so oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo preko ledvic (80-90%). Razpolovna doba (T1 / 2) je 25 minut.

Indikacije za uporabo

Diabetična polinevropatija, alkoholna nevropatija.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za tioktično kislino ali druge sestavine zdravila. Nosečnost in dojenje (ni dovolj izkušenj z zdravilom).

Starost otrok do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista ugotovljeni).

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj pri uporabi tioktične kisline med nosečnostjo. Študije strupenosti za razmnoževanje niso pokazale tveganj v smislu plodnosti, vpliva na razvoj ploda in nobenih embriotoksičnih lastnosti zdravila.

Uporaba zdravila Octolipen med dojenjem je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o prodoru tioktične kisline v materino mleko.

Odmerjanje in uporaba

Priporočeni odmerek je 1 tableta (600 mg) 1-krat na dan. Zdravilo se uporablja v notranjosti, na prazen želodec, 30 minut pred zajtrkom, brez žvečenja, z vodo.

V nekaterih (hudih) primerih se zdravljenje začne z imenovanjem zdravila Octolipen intravensko raztopino za 2-4 tedne, nato pa se prenese na zdravljenje z ustno obliko zdravila Octolipen® (stopenjska terapija). Vrsto in trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Neželeni učinki

Pojavnost neželenih učinkov je opredeljena na naslednji način:

Octolipen ® (Octolipen ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološke skupine

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete: filmsko obložene od svetlo rumene do rumene barve, ovalne, bikonveksne, na eni strani tvegane. Na prelomu - od svetlo rumene do rumene.

Kapsule: rumene, trde neprozorne želatinske kapsule št. Vsebina kapsul je svetlo rumena ali rumena barva. Dovoljene so impregnacije bele barve.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Tioktična kislina (alfa-lipoična kislina) se nahaja v človeškem telesu, kjer deluje kot koencim pri oksidativnih fosforilacijskih reakcijah piruvične kisline in alfa-keto kislin. Tioktična kislina je endogeni antioksidant. Tioktična kislina pomaga zaščititi celice pred toksičnimi učinki prostih radikalov, ki se pojavijo v presnovnih procesih; tudi nevtralizira eksogene toksične spojine. Tioktična kislina povečuje koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa, kar vodi do zmanjšanja resnosti simptomov polinevropatije.

Zdravilo ima hepatoprotektivno, hipolipidemično, hipokolesterolemično, hipoglikemično delovanje; izboljša trofizem nevronov. Sinergijski učinek tioktične kisline in insulina povzroči povečanje izrabe glukoze.

Farmakokinetika

Ko se zaužitje hitro in popolnoma absorbira v prebavnem traktu, lahko vnos skupaj s hrano zmanjša absorpcijo zdravila.

Jemanje zdravila, v skladu s priporočili, 30 minut pred obrokom, vam omogoča, da se izognete neželenim interakcijam s hrano, ker Absorpcija tioktične kisline v času obroka je že končana. C_maks tioktična kislina v krvni plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila in je 4 μg / ml. Tioktična kislina ima učinek prvega prehoda skozi jetra. Absolutna biološka uporabnost tioktične kisline je 20%.

Glavne presnovne poti so oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo preko ledvic (80–90%). T_1/2 - 25 min.

Indikacije zdravilo Octolipen ®

Kontraindikacije

preobčutljivost (na tioktično kislino in sestavine zdravila);

nosečnost (ni dovolj izkušenj z zdravilom);

obdobje dojenja (nezadostne izkušnje z zdravilom);

starost otrok do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj pri uporabi tioktične kisline med nosečnostjo.

Študije strupenosti za razmnoževanje niso pokazale tveganja za plodnost, vpliv na razvoj ploda in kakršne koli embriotoksične lastnosti zdravila.

Uporaba zdravila Octolipen ® med dojenjem je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o prodoru tioktične kisline v materino mleko.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki z uporabo zdravila Octolipen® se pojavljajo po padajoči pogostnosti: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (1/100); redko (1/1000); redko (1/10000); zelo redko (® se jemlje 30 minut pred zajtrkom, medtem ko je treba pripravke, ki vsebujejo kovine, vzeti ob kosilu ali zvečer. Iz istega razloga je v obdobju zdravljenja priporočljivo uporabljati mlečne izdelke šele popoldne.

S hkratno uporabo tioktične kisline in insulina ali peroralnih antidiabetikov se lahko njihovo delovanje poveča, zato je priporočljivo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je mogoče zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da bi se izognili razvoju simptomov hipoglikemije.

Etanol in njegovi metaboliti oslabijo delovanje tioktične kisline.

Odmerjanje in uporaba

Inside, na prazen želodec, 30 minut pred obrokom, brez žvečenja, pitje zadostne količine tekočine.

1 zavihek / 2 kapici. (600 mg) enkrat na dan. Postopno zdravljenje je možno: tablete se začnejo po 2-4-tedenskem poteku parenteralne uporabe tioktične kisline. Maksimalni potek jemanja tablet - 3 mesece. V nekaterih primerih jemanje zdravila vključuje daljšo uporabo, katere pogoje določi zdravnik.

V nekaterih (hudih) primerih se zdravljenje začne z imenovanjem zdravila Octolipen ®, raztopine za intravensko dajanje za 2-4 tedne, nato pa se prenese na zdravljenje s peroralno obliko zdravila Octolipen ® (stopenjska terapija).

Vrsto in trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: glavobol, slabost, bruhanje.

V primeru jemanja tioktične (alfa-lipoične) kisline v odmerkih 10–40 g lahko opazimo resne znake zastrupitve (generalizirane konvulzije, izrazite motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo do laktatne acidoze; včasih usodna). Če obstaja sum na prevelik odmerek zdravila (več kot 10 tablet za odraslega ali več kot 50 mg / kg za otroka), je nujna takojšnja hospitalizacija.

Zdravljenje: ni specifičnega antidota. Simptomatsko zdravljenje, če je potrebno - antikonvulzivno zdravljenje, ukrepi za ohranitev delovanja vitalnih organov.

Posebna navodila

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Octolipen ®, se morajo vzdržati pitja alkohola, ker uživanje alkohola je dejavnik tveganja za polinevropatijo in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.

Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvesti na podlagi ohranjanja optimalne koncentracije glukoze v krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov. Učinek na sposobnost vožnje in mehanizmov ni bil posebej raziskan. Paziti je treba pri vožnji in izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 600 mg. 10 zavihek. v embalaži iz pretisnih omotov iz PVC folije ali uvožene PVC / PVDC ali PVC / PE / PVDC in aluminijeve lakirane tiskane folije.

3, 6, 10 pretisnih omotov se vstavi v škatlo kartona.

Kapsule, 300 mg. V blister embalaži, 10 kosov. 3 ali 6 pretisnih omotov v škatli.

Proizvajalec

S proizvodnjo na JSC Pharmstandard-Tomskhimpharm

Pharmstandard-Tomskhimpharm OJSC 634009, Rusija, Tomsk, Ave. Lenin, 211.

Tel / faks: (3822) 40-28-56.

S proizvodnjo na JSC Pharmstandard-Leksredstva

Pharmstatard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. agregat, 1a / 18.

Tel / Faks: (4712) 34-03-13.

Kapsule Pharmstatard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. agregat, 1a / 18.

Tel / Faks: (4712) 34-03-13.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Octolipen ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Octolipen ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Injekcije v ampulah, tabletah 300 in 600 mg Oktolipena: navodila, cena in pregledi

V tem medicinskem članku lahko najdete zdravilo Oktolipen. Navodila za uporabo bodo pojasnila, v katerih primerih lahko vzamete injekcije ali tablete, ki pomagajo zdravilu, kakšne so indikacije za uporabo, kontraindikacije in neželeni učinki. Opomba predstavlja obliko sproščanja zdravila in njegove sestave.

V članku lahko zdravniki in potrošniki pustijo samo resnične ocene o oktolipenu, iz katerih lahko ugotovite, ali je zdravilo pomagalo pri zdravljenju hepatitisa, ciroze jeter in hujšanja pri odraslih in otrocih, za katere je predpisano več. Priročnik navaja analoge oktolipena, cene zdravila v lekarnah, pa tudi njegovo uporabo med nosečnostjo.

Oktolipen je zdravilo z antioksidantnim delovanjem, ki uravnava metabolizem lipidov in ogljikovih hidratov. Navodila za uporabo predpisujejo 300 mg kapsule, 600 mg tablete, injekcije v ampulah za injiciranje zaradi težav z jetri.

Oblika in sestava sproščanja

Octolipen je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

Kapsule 300 mg.
600 mg obložene tablete.
Koncentrat za raztopino za infundiranje (injekcije v ampule za injiciranje). 1 ml vsebuje 30 mg aktivne sestavine.

Aktivna sestavina: tioktična (α-lipoična) kislina

Farmakološko delovanje

Tioktična kislina (α-lipoična kislina), aktivna sestavina zdravila Octolipen, nastane v telesu med oksidativno dekarboksilacijo α-keto kislin in je razvrščena kot endogeni antioksidant. Zagotavlja vezavo prostih radikalov, pomaga obnoviti znotrajcelično raven glutationa in poveča aktivnost superoksidne dismutaze, izboljša trofizem nevronov in aksonsko prevodnost.

Snov je koencim mitohondrijskih multienzimskih kompleksov in sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji piruvične kisline in α-keto kislin. Posledica vpliva zdravila je povečanje ravni glikogena v jetrih in zmanjšanje glukoze v krvi, pa tudi premagovanje odpornosti proti insulinu.

Narava biokemičnega delovanja tioktične kisline je podobna naravi vitaminov skupine B. Snov normalizira metabolizem lipidov in ogljikovih hidratov, aktivira presnovo holesterola; ki kažejo lipotropni učinek, izboljša delovanje jeter; izkazuje detoksikacijski učinek med zastrupitvijo, vključno s zastrupitvijo s solmi težkih kovin.

Indikacije za uporabo

Za kaj je zdravilo Octolipen predpisano? Tablete ali kapsule 300 in 600 mg so prikazane: t

alkoholna nevropatija;
polineuropatija diabetične geneze.

Indikacije za uporabo oktolipena v obliki raztopine za infuzije 12 in 25 mg:

hepatitis A;
hiperlipidemija;
maščobna degeneracija jeter;
zastrupitev;
zastrupitev s svetlo toadstool;
ciroza jeter;
kronični hepatitis.

Navodila za uporabo

Oktolipenske kapsule

Zdravilo jemljemo peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred prvim obrokom, ne da bi žvečili in pili veliko vode. Priporočeni odmerek je 600 mg (2 kapsuli) 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Tablete

Zdravilo se jemlje peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred obrokom. Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine. Priporočeni odmerek je 1 tableta (600 mg) 1-krat na dan.

Ampule

Pripravljeno raztopino je treba shraniti na temnem mestu in uporabljati največ 6 ur po pripravi.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila: t

obdobje laktacije;
starost otrok;
preobčutljivost na sestavine zdravila;
nosečnosti

Neželeni učinki

Od strani centralnega živčnega sistema: vrtoglavica, glavoboli, kršitev okusnih občutkov (zelo redko).
Na delu prebavnega trakta: slabost, nelagodje, bolečine v trebuhu, zgaga, driska.
Za kožo: urtikarija, srbenje, otekanje, izpuščaj.
Druge motnje: znižanje ravni glukoze v krvi, hipoglikemija, povečano znojenje, motnje vida.

Otroci med nosečnostjo in dojenjem

Po navodilih je oktolipen med nosečnostjo kontraindiciran zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih podatkov o uporabi tioktične kisline v tem obdobju.

Med študijami strupenosti za razmnoževanje tveganja za plodnost, pa tudi za embriotoksične in teratogene učinke zdravila, niso ugotovili. Med dojenjem je zdravljenje z zdravili kontraindicirano, ker ni podatkov o njenem prodoru v materino mleko.

Bolnikom, mlajšim od 18 let, ni dovoljeno uporabljati oktolipena, ker v tej starostni skupini varnost in učinkovitost zdravila nista ugotovljeni.

Posebna navodila

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je potrebno pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek hipoglikemikov. Med zdravljenjem je treba strogo vzdržati alkohola, ker etanol zmanjša terapevtsko učinkovitost tioktične kisline.

Interakcije z zdravili

Zdravilo spodbuja hipoglikemični učinek insulina in antidiabetičnih zdravil, ki se jemljejo peroralno. Zato je treba s kombinacijo teh zdravil nenehno spremljati vsebnost glukoze v krvni plazmi in po potrebi prilagoditi odmerek antidiabetičnih zdravil.

Poleg tega je treba upoštevati polurni interval med jemanjem oktolipena in mlečnih izdelkov ter zdravili z železom, kalcijem in magnezijem. V tem primeru je priporočljivo vzeti zdravilo zjutraj, zvečer pa sredstva z železom, magnezijem in kalcijem. Poleg tega to zdravilo zmanjšuje učinke cisplatina med zaužitjem.

Učinkovitost samega oktolipena zmanjšuje etil alkohol. Torej, v teku te droge je priporočljivo, da se vzdržijo alkohola.

Tioktična kislina tudi aktivira protivnetne lastnosti glukokortikosteroidnih zdravil.

Analogi zdravil Octolipen

Struktura določa analoge:

Berlition 300 in 600.
Thioctacid 600.
Lipoična kislina.
Tablete Lipamida.
Tiolepta.
Thiogamma.
Lipotikson.
Tioktična kislina.
Espa Lipon.
Thiolipon.
Alfa lipoična kislina.
Neurolipon.

Počitniški pogoji in cena

Povprečna cena Octolipen (kapsule 300 mg №30) v Moskvi je 367 rubljev. Koncentrat cena za prigot.r-ra za infuzije 30 mg / ml 10 ml ampule po 10 kosov. - 438 rubljev.

Tablete, filmsko obložene, Oktolipen 600 mg (30 kosov v paketu) stane 655 rubljev. Recept.

Hranite na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Glej tudi: kako nadomestiti oktolipen - Berlition 300 in 600.

Oktolipen

Tablete, filmsko obložene od svetlo rumene do rumene barve, ovalne, bikonveksne, na eni strani tvegane; na prelomu od svetlo rumene do rumene.

Pomožne snovi: giproloza nizkosubstituirana (nizko substituirana hidroksipropil) - 108,88 mg, giproloza (hidroksipropil) - 28,04 mg kroskarmeloza (natrijeva kroskarmeloza) - 3.24 mg koloidnega silicijevega dioksida - 20.025 mg magnezijevega stearata - 20.025 mg.

Sestava lupine: Opadry rumena (OPADRY 03F220017 rumena) - 28 mg (hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza) - 15,8 mg, makrogol 6000 (polietilen glikol 6000) - 4,701 mg, titanov dioksid - 5,27 mg, smukec - 2,019 mg, kinolinski rumeni aluminijev lak (E104) - 0,162 mg, železov barvni oksid rumeno (E172) - 0,048 mg).

10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (10) - kartonske škatle.

Tioktična kislina (α-lipoična kislina) je koencim mitohondrijskih multienzimskih kompleksov, vključenih v oksidativno dekarboksilacijo piruvične kisline in α-keto kislin. Je endogeni antioksidant: veže proste radikale, obnavlja znotrajcelično raven glutationa, poveča aktivnost superoksid dismutaze. Izboljšuje trofizem nevronov in aksonsko prevodnost. Zaradi narave biokemičnega delovanja je tioktična kislina podobna vitaminom B.

Igra pomembno vlogo pri energetski presnovi. Sodeluje pri uravnavanju metabolizma lipidov in ogljikovih hidratov,
stimulira presnovo holesterola. Pomaga zmanjšati glukozo v krvi, povečati vsebnost glikogena v jetrih, zmanjšati odpornost proti insulinu.

Ima lipotropni učinek, izboljšuje delovanje jeter. V primeru zastrupitve s solmi težkih kovin in drugimi zastrupitvami ima učinek razstrupljanja.

Sesanje in distribucija

Ko je zaužitje hitro in popolnoma absorbira v prebavnem traktu, ob sočasno hrano zmanjšuje absorpcijo zdravila. Biološka uporabnost - 30-60% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Čas do C_maks - 25-60 min.

Presnova in izločanje

V jetra se presnovi z oksidacijo stranskih verig in konjugacijo. V_d - 450 ml / kg. Skupni očistek plazme - 10-15 ml / min.

Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo preko ledvic (80-90%). T_1/2 - 25 min

- laktacijsko obdobje (dojenje);

- otroška in najstniška starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);

- preobčutljivost na tioktične kisline in sestavine zdravila.

Zdravilo se jemlje peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred obrokom. Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine.

Priporočeni odmerek je 1 zavihek. (600 mg) 1 čas / dan.

Možna je postopna terapija: peroralno dajanje zdravila se začne po 2-4-tedenskem poteku parenteralne uporabe tioktične kisline. Maksimalni potek jemanja tablet - 3 mesece. V nekaterih primerih zdravljenje z zdravilom Octolipen kaže na daljšo uporabo. Trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila Octolipen se pojavljajo po padajoči pogostnosti pojavljanja: zelo pogosto (1≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, 50 mg / kg telesne mase pri otrocih): psihomotorično vznemirjenost ali motnost zavesti, izražene generalizirane konvulzije. motnje kislinsko-baznega ravnovesja z laktacidozo, hipoglikemijo (do razvoja kome), akutno nekrozo skeletnih mišic, hemolizo, DIC, zatiranje delovanja kostnega mozga, odpoved več organov.

Zdravljenje: če se sumi na prevelik odmerek zdravila, se priporoča takojšnja hospitalizacija in sprejmejo ukrepi v skladu s splošnimi načeli, sprejetimi v primeru nenamerne zastrupitve (indukcija bruhanja, izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja itd.). Zdravljenje generaliziranih napadov, laktacidoze in drugih življenjsko nevarnih posledic zastrupitve je simptomatsko, treba ga je izvajati v skladu z načeli sodobne intenzivne nege. Specifičnega antidota ni. Hemodializa, hemoperfuzija ali filtracijske metode s prisilnim izločanjem tioktične kisline iz telesa niso učinkovite.

Izboljšuje protivnetni učinek SCS.

Izboljša delovanje insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil (potreben je popravek njihovega odmerka, pa tudi redno spremljanje glukoze v krvi, da bi se izognili hipoglikemiji).

Sočasna uporaba zdravila Octolipen in pripravkov železa, magnezija in kalcija ni priporočljiva (zaradi nastanka kompleksa s kovinami). Presledek med odmerki mora biti vsaj 2 uri.

Etanol in njegovi metaboliti oslabijo terapevtsko aktivnost tioktične kisline.

V obdobju zdravljenja (zlasti v začetni fazi) je potrebno redno spremljanje glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo. V nekaterih primerih je morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnega antidiabetičnega zdravila, da bi se izognili razvoju hipoglikemije.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Octolipen, naj se vzdržijo alkohola.

Hkratno hranjenje lahko vpliva na absorpcijo zdravila.

Pri jemanju zdravila Octolipen uporaba mlečnih izdelkov ni priporočljiva (zaradi vsebnosti kalcija). Presledek med odmerki mora biti vsaj 2 uri.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Učinek na sposobnost vožnje in mehanizmov ni bil posebej raziskan. Zahtevano
bodite previdni pri vožnji in opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

Uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo tioktične kisline pri nosečnicah. Študije strupenosti za razmnoževanje niso pokazale tveganj v smislu plodnosti, vpliva na razvoj ploda in nobenih embriotoksičnih lastnosti zdravila.

Uporaba zdravila Octolipen med dojenjem je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o prodiranju tioktične kisline v materino mleko.